USD/RUB 72.11
EUR/RUB 87.32
EUR/USD 1.2109
21.05.2021, пятница, 06:55
 

Бразильская лаборатория отказалась от клинических испытаний "Спутника V"

Шприц и ампула на фоне логотипа Спутник V - РИА Новости, 1920, 21.05.2021
© РИА Новости / Владимир Трефилов
Бразильская лаборатория União Química, которая намерена производить российскую вакцину от коронавируса "Спутник V", отказалась проводить в стране ее клинические испытания, сообщил санитарный регулятор Anvisa.
"Четвертого мая компания União Química Farmacêutica направила запрос о выходе из процесса клинических испытаний вакцины "Спутник V". Запрос поступил по истечении 120-дневного периода, отведенного на выполнение требований Anvisa", - говорится в сообщении на сайте регулятора.
Запрос о клинических исследованиях российской вакцины в Бразилии был направлен 31 декабря 2020 года. Спустя четыре дня регулятор выдал лаборатории техническое требование о предоставлении недостающих документов и сведений для испытаний.
В Anvisa уточняют, что запрос о выходе из испытаний "Спутника V" не связан с запросом на экстренное использование вакцины в Бразилии.
В начале мая президент União Química Фернанду Маркес заявил в парламенте, что компания продолжает подготовку к производству вакцины "Спутник V", инвестируя средства и нанимая новых сотрудников. По его словам, компания является одной из тех, кто "наиболее продвинулся" в процессе подготовки к производству вакцины.
Ранее бразильская компания произвела пилотную партию вакцин против COVID-19 разработки российского института Гамалеи, она была отправлена в Москву для сертификации.
В конце апреля национальная техническая комиссия по биобезопасности CTNBio министерства науки, техники и инноваций Бразилии одобрила коммерческий выпуск вакцины под названием "Гам-КОВИД-ВАК". Вместе с тем разрешение от регулятора Anvisa пока отсутствует. Anvisa отклонило запрос региональных правительств на импорт вакцины "Спутник V" до предоставления "недостающей информации".
Вас также может заинтересовать