USD/RUB 74.23
EUR/RUB 88.18
EUR/USD 1.1879
17.02.2021, среда, 20:05
 

В Еврокомиссии ответили на вопрос об авторизации "Спутника V"

Ампулы российского препарата от COVID-19 Гам-Ковид-Вак - РИА Новости, 1920, 17.02.2021
© РИА Новости / Валерий Мельников
Разработчик российской вакцины против коронавируса "Спутник V" не запрашивал авторизацию на рынке Евросоюза от Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), заявила на пресс-конференции в Брюсселе глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.
"Я констатирую, что появляется информация, которая утверждает, что разработчик "Спутника V" якобы запрашивал (авторизацию) в ЕМА, это не так. Чтобы получить такое разрешение, надо предоставить все необходимые данные, должна пройти вся процедура оценки, как для любой вакцины", - сказала она.
Глава ЕК добавила, что российская вакцина не производится в Европе, а это является условием для централизованной закупки вакцин. "Поэтому должна быть применена процедура инспекции места производства. Важно иметь производство стабильное и высокого качества", - подчеркнула фон дер Ляйен.
В свою очередь, еврокомиссар по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес также подчеркнула, что разработчик российской вакцины "Спутник V" еще не представил свое досье в EMA для получения авторизации для выхода на рынок. "Они попросили научную консультацию, но не авторизацию для рынка", - указала еврокомиссар.
Научный журнал Lancet ранее опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований "Спутник V", подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность. В ходе фазы III клинических исследований "Спутник V" продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности - эффективность вакцины составила 91,6%. Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией. Применение вакцины "Спутник V" одобрено в более чем 20 странах.
Вас также может заинтересовать